최근 국산 비만치료제 에페가 식약처 허가를 받았는데,
기존 비만치료제인 마운자로와 비교하면 임상시험 결과는 어떨까?

먼저 임상시험에서 보고된 평균 체중감량률은

에페 9.02%(40주), 마운자로 15.0~20.9%(72주)였다.

주요 이상사례 및 이상반응 발생률에서는

항목에 따라 차이가 있었다.

구역(메스꺼움)은 에페 16.6%, 마운자로 25~29%였으며,

설사와 복통도 마운자로의 보고 수치가 높았다.

반면 소화불량은 에페 15.6%, 마운자로 9~10%였고,

주사 부위 반응은 각각 13.6%, 6~8%로 보고됐다.

구토와 변비는 마운자로의 용량에 따라 발생률이 달랐다.

다만 이 수치들을 해석할 때는 주의가 필요하다.

에페는 국내에서 진행된 40주 임상시험,

마운자로는 해외에서 진행된 72주 임상시험 자료다.

또한 마운자로의 체중감량률과 이상반응 발생률은

분석에 사용된 임상시험 대상자 구성이 다르다.

에페의 '이상사례'와 마운자로의 '약물이상반응' 역시

집계 기준이 완전히 동일하지 않을 수 있다.

이 글은 서로 다른 임상시험에서

보고된 수치를 나란히 정리한 것으로,

두 약을 직접 비교한 임상시험 결과가 아니다.

이 수치만으로 어느 약의 체중감량 효과가 더 우수하거나,

부작용 위험이 더 높다고 결론 내릴 수는 없다.

또한 표에 기재된 증상들의 발생 빈도만으로

중대한 이상반응을 포함한 전체 안전성을 판단할 수는 없다.

에페 데이터 출처

마운자로 데이터 출처